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企业变更ISO9001认证范围还需要重新审核吗?
2024-12-02

ISO 9001认证是一种国际通用的质量管理体系认证,企业通过认证可以证明其质量管理体系符合ISO 9001国际标准的要求,提高产品和服务的质量,增强市场竞争力。而ISO 9001认证范围变更则是指在原有ISO 9001认证范围基础上进行更新,以适应企业发展和市场变化的需求。

其实,ISO9001变更认证范围是需要审核的,具体流程如下:

一. 正常变更流程:

1)审核和评估:企业需要对原有的质量管理体系进行审核和评估,确定存在的问题和改进的方向。

2)制定变更计划:根据审核结果,制定ISO 9001认证范围变更的计划和措施,明确变更的内容和时间表。

3)实施变更:按照变更计划,逐步实施ISO 9001认证范围的变更,包括管理体系文件的更新、流程的调整和培训的进行等。

4)提交变更申请:企业需要向认证机构提出正式的申请。例如,企业因业务拓展,新增加了一类产品的生产或服务项目,希望将其纳入认证范围,就需要向认证机构说明情况并提交相关材料。

5)提交相关材料:企业需要提供与变更范围相关的文件和资料,如新产品或服务的质量手册、程序文件、作业指导书等,以便认证机构对变更后的质量管理体系进行审核。

6)认证机构审核:认证机构会对企业提交的变更申请和相关材料进行审核,可能会安排现场审核或文件审核,以确认企业在新的认证范围内是否能够满足ISO9001标准的要求。如果审核通过,认证机构会颁发新的认证证书,注明变更后的认证范围。

二. 特殊情况的变更:

1)紧急变更:如果企业遇到紧急情况,如业务转型、收购合并等,需要尽快变更认证范围,可以向认证机构提出紧急申请。认证机构会根据具体情况进行评估,采取加急审核等方式处理。

2)监督审核时变更:在ISO9001认证的监督审核过程中,企业也可以提出认证范围的变更申请。此时,认证机构会将范围变更的审核与监督审核一并进行。

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